生物制药行业解决方案

满足医药行业对信息系统的监管要求,协助生物制药企业实现精细化管理,降低运营成本,全程跟踪业务流程,并辅助移动应用、微信集成、大数据分析、AI等智能技术,切实提升企业核心竞争力。

业务挑战

  • 医药产品需有严格的质量管控

    质量是药品的核心属性,药品质量受多种因素影响,如原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现的偶发性或设施设备故障、人为失误等因素都可能导致质量事故的发生,从而影响公司的正常生产和经营。

  • 药品配方及工艺保密级别高

    各药物品种的配方和工艺相对稳定,不能随意更改。如有变更,应按制定时的程序办理严格的修订和审批手续。企业往往严格管控配方,只有少数人可以完全了解。

  • 研发投入大,资金周转率低

    生物制药企业通常需要在药物研发上投入较高的研发成本,开发周期长且研发风险较大。特别是对许多中小型生物制药企业来说,药物研发管线相对较少,产品竞争力偏弱。

  • GMP的工作量日益积累,管理难度大

    医药行业关系到人们的生命健康,公司的生产设施须接受监管机构的监督和检查,并确保其符合现行的GMP标准。随着GMP认证车间的增加和历史文档的积累,仅靠手工管理方式,很难适应企业的快速增长。

生物制药行业数字化转型解决方案

优德普提供具有生物制药行业特色的SAP ERP整体化解决方案,将财务、销售、采购、库存管理等??橛肷芾硐嘟岷?,打造信息共享的业务、财务一体化管理体系,使制药企业实现“人财物”“医教研”“护药技”的科学化、规范化、精细化管理。

  • 产品生命周期管理

    SAP系统内可充分考虑原材料及半成品的有效期,实现灵活的生产领料,对仓库中存在的过期的废料、呆滞料等进行预警,并对过期产品及时采取有效处理。

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  • 产品数据管理

    BOM对应药品的配方信息,支持关联物料对应的加工信息,从而清晰地反映产品的配方和工艺信息,可以对物料改变进行详细的信息变更追踪。

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  • 生产排单管理

    制定合理的生产计划,减少半成品和成品的库存积压,实现对市场的及时响应和调整。通过生产排程和生产任务单管理,达到生产的合理安排管控,提升整个生产过程的效率。

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  • 药品追溯管理

    对于生物制药行业的产品生产过程进行监控,覆盖采购、销售、生产、存储过程,贯穿整个供应链的产品质量跟踪,落实 GMP 管理规范,建立质量保证体系。

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  • 库存管理

    通过条码追溯系统对物料和产品的收、发、存库等操作进行控制,提供仓储容量、保质期、库存短缺分析等多角度的库存预警分析,帮助企业及时发现库存问题,提高库存周转率。

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  • 财务管理

    将财务和业务集成,在供应商结算以及客户结款时对预付款、付款单、往来明细帐、应付汇总帐表进行记录。加强财务预算管理,保障资金良性循环并对销售资金回笼管理。

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应用蓝图

优德普通过对制药行业的理解,基于SAP的成功理念和技术,融合现代化管理理念和流程,并结合自主开发的条码追溯系统,对药品采购、生产和销售全过程进行批次数智化管理,有利于产品生产全过程的监控以及质量事故的追踪溯源,有效控制企业风险。

解决方案优势

  • 建立符合生物制药行业的质量管控体系

    基于制药行业GMP管理规范,对生产的各个环节进行质量管理和质量控制,形成生产、销售、质量控制、决策一体化的企业资源信息管理系统。

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  • 安全、方便的GMP文档管理

    对各种GMP文档进行收录、分类、整理、快速检索。支持分门别类对应各类业务及管理人员,系统提供的安全认证可以从根本上防止数据泄露。

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  • 计划合理准确,避免计划不周导致生产周期延长

    通过建立完善的基础数据编码体系,为ERP其它??樘峁┎放浞剑˙OM)和生产工艺信息,保障生产计划、车间管理和成本管理等系统的正常运行。

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  • 系统化管理仓库,清晰追溯产品信息

    按照批次生产的模式,加强车间物料的收发交接管理,详细记录各生产工序的领料、交接、检验和清场等业务状况,保持良好的可追溯性。

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生物制药行业成功故事

绍兴振德医用敷料有限公司——信息化助力企业实现成本控制

优德普医药行业SAP解决方案为绍兴振德医用敷料有限公司打造信息共享的业务、财务一体化管理体系,实现了采购、仓储、销售和财务部门的数据整合和集成,做到“科学的规避运营风险”。

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